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知识经济时代:倾听中国“智造”的好声音

时间:2021-03-16
本文摘要:多达,2014年评选的第十六届中国专利金奖20项专利金奖项目,从执行之日起至2013年底,新增销售额1450亿元,新增利润195亿元,新增出口额329亿元。这些数字的背后是创造性的故事、创业传说,从模仿到创造性的吉西他滨(商品名泽菲),这个名字有点难听,但30万人以上的肺癌患者牢牢记住了。 泽菲是江苏豪森药业仿制的化疗非细胞肺癌抗新陈代谢类抗肿瘤新药。迄今为止,药品仍被海外制药巨头垄断,价格昂贵,许多患者叹息药物。能开发出疗效相同的国产药吗?

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多达,2014年评选的第十六届中国专利金奖20项专利金奖项目,从执行之日起至2013年底,新增销售额1450亿元,新增利润195亿元,新增出口额329亿元。这些数字的背后是创造性的故事、创业传说,从模仿到创造性的吉西他滨(商品名泽菲),这个名字有点难听,但30万人以上的肺癌患者牢牢记住了。

泽菲是江苏豪森药业仿制的化疗非细胞肺癌抗新陈代谢类抗肿瘤新药。迄今为止,药品仍被海外制药巨头垄断,价格昂贵,许多患者叹息药物。能开发出疗效相同的国产药吗?1999年,豪森与上海有机所积极合作。追逐梦想的道路总是很辛苦,泽菲的开发也是如此。

例如,早期生产安全是许多问题。利氏物的制备,锌粉引起一定的冷却温度,一旦引起,反应就难以控制,容易引起冲压。豪森研究院院长吕爱锋用他熟悉的专业术语回忆说,这一方面给资料带来损失,另一方面容易发生生产事故,我们在试验中经常惊讶。

危险性无法阻止探索的步伐。研发团队默默承受心理压力,一次小试验,改良中试设备,最后反应基本控制,满足安全生产的市场需求。当然,这只是药品开发过程中遇到的小技术困难。

仅次于的挑战来自原研药设置的重大专利壁垒。随着泽菲的开发成功,上市,2001年美国原研究公司高举专利大棒,以侵犯其技术专利为理由向豪森驳回专利侵害行为诉讼。

幸运的是,在研究开发之初吕爱锋已经警告说,原研究公司的专利雷区没有正确识别,在此基础上研究了立体选择性好、收益率低的吉西他滨最重要的中间体新的制造技术,申请了专利。经过多次对决,2010年最高院二审保持一审判决,判决豪森不侵权行为。


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